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刘经理 先生
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发布时间:2022-03-18 12:47:36
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。但要注意,由于灰尘无处不在,所以jue对的0级是不可能存在的。
风淋室维护的要点:
1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标,如不符合技术参数要求应及时予以处理。
2、根据实际使用情况,定期将初效金田空气过滤器中的滤料取下清洗。
3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑,若发黑则说明预过滤器容尘较多,阻力增大,即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。
4、当调换或清洗无纺布后,仍不能提高风速则说明空气过滤器已经堵塞,造成阻力增大,则应更换空气过滤器。
如何进入无尘洁净室:
1、任何进入无尘洁净室的人,必须***入无尘更衣室,穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴。经过这套外形很“酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无尘洁净室之外,但这才是步。
2、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”,不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和,而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫上。
3、走过风淋室后,就进入无尘洁净室了。如果无尘洁净室生产的产品要防静电,则还要经过“静电桥”彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复2、3步骤动作。
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